AstraZeneca Pharmaceuticals LP Quality Manager till QA Process Governance, Kvalitetssystem in Södertälje, Sweden

På AstraZeneca förvandlar vi idéer till livsförändrande läkemedel. Att arbeta här innebär att visa entreprenörsanda, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga verkligt.

AstraZeneca är ett av världens ledande läkemedelsföretag och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Sweden Operations är AstraZenecas största tillverkningsenhet och står för ca 30% av koncernens globala försäljningsvärde.

Vi söker en person med brinnande intresse för kvalitét som vill göra skillnad genom att arbeta med projekt som leder till att nya viktiga läkemedel når patienterna. Rollen som QA specialist innebär arbete i både NPI- och investeringsprojekt samt arbete med inspektioner (externa samt dokumentativa).

I rollen som QA Specialist är man övergripande QA-ansvarig i NPI-projekt avseende nya molekyler och i större investeringsprojekt med för Sweden Operations nya tekniker. Arbetet omfattar projekt som spänner över alla flöden inom Sweden Operations samt innehåller kontakter med globala funktioner och andra siter. Du ansvarar för att kvalitetssäkra de projekt du ingår i och koordinera arbetet inom QA-organisationen.

Du kommer också att vara direkt involverad genom att QA-godkänna olika dokument tex valideringar, ändringsärenden och SOPar. Hjälpa till vid externa inspektioner, bevaka nya GMP-krav, skriva kvalitetsavtal samt arbete med Lean ingår också i tjänsten.

Kompetenskrav

  • Naturvetenskaplig högskoleutbildning (minst 160 poäng/240 hp)

  • Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt gällande regelverk

  • Erfarenhet av läkemedelstillverkning i en senior roll

  • Kunskap och förståelse av processer som validering, change management och avvikelsehantering.

  • Kunskaper om tillverkningsprocesser, förståelse för vad som är viktigt för produkt och process

  • Påvisa kommunikativ förmåga, samarbetsförmåga och att kunna växla mellan helhet och detaljer

  • Erfarenhet av regulatoriska frågor är meriterande.

Framgångsfaktorer

  • Samarbete tvärfunktionellt och inom kvalitetsorganisationen

  • Initiiativförmåga och ansvarstagande

  • Ha en egen balanserad kompass för att kunna fatta och stå upp för ibland svåra beslut

  • God förmåga att kommunicera och uttrycka sig på svenska och engelska

  • Fokuserar på rätt leverans i rätt tid.

Så här går du vidare

För utförlig information om tjänsten, kontakta: Eva Bäckman på 08-552 522 30 eller 072-2388391.

Välkommen med din ansökan senast den 29 maj 2017. Bortse från sista dag för ansökan som anges nedan.

Intervjuer kan komma att ske löpande under ansökningstiden.

AstraZeneca är en arbetsgivare som främjar lika rättigheter och möjligheter. AstraZeneca välkomnar ansökningar från alla kvalificerade sökande oberoende av kön, könsöverskridande identitet eller uttryck, etnisk tillhörighet, religion eller annan trosuppfattning, funktionsnedsättning, sexuell läggning, och ålder.