AstraZeneca Pharmaceuticals LP Kvalitetsvärderare, Quality Assurance Officer – Sweden Operations in Södertälje, Sweden

Vill du arbeta i världens största läkemedelsfabrik där du har en direkt påverkan på människors liv? Just nu söker vi Kvalitetsvärderare till flera QA-grupper på AstraZeneca i Södertälje.

Sweden Operations i Södertälje är lanseringssite för alla nya fasta läkemedel inom koncernen och vi arbetar ständigt med att utvecklas. Vi har stort fokus på kvalitetsarbete inom Astra Zeneca och för att vara konkurrenskraftiga mot omvärlden arbetar vi med förbättringar och LEAN.

Här tillverkar vi så mycket läkemedel att vi har direkt påverkan på Sveriges tillväxt – och vi vill gärna att du skall vara med! Vi har fokus på spännande produktområden såsom onkologi, hjärta/kärl samt inhalationsprodukter.

På AstraZeneca tror vi på våra medarbetares potential och du kommer att erbjudas många möjligheter till utveckling. Vi tar tillvara på dina kunskaper och ditt engagemang genom att aktivt stödja dig, oavsett var du börjar hos oss.

Din roll

Som Kvalitetsvärderare förväntas du agera som en kvalitetsledare och förebild både inom QA och tvärfunktionellt. Du har ett delegerat ansvar att fatta beslut om det som tillverkats uppfyller ställda krav, du värderar tillverkningsdokumentation och analysresultat.

Rollen som Kvalitetsvärderare ger en möjlighet att arbeta i en miljö med högt tempo där samarbete med andra funktioner som produktionen, processteknik, planering m.fl. är del av det dagliga arbetet. Arbetsuppgifterna är varierande och ingen dag är den andra lik, vilket gör tjänsten väldigt utvecklande.

Du arbetar enligt principerna för LEAN och bidrar i din roll med GMP-kunskap till bl.a. förbättringsarbetet och i utredningar av avvikelser. Du godkänner kvalitetsstyrande dokument som ändringsärenden, instruktioner, valideringar, regulatoriska ärenden och du arbetar med överföring av kunskap till bland annat operatörer och tekniker.

Rollen som Kvalitetsvärderare innebär en balansgång mellan det tvärfunktionella samarbetet och att samtidigt kunna agera med integritet, då det är du som ska godkänna att produkten håller rätt kvalité. Du har självständiga arbetsuppgifter och måste i din roll kunna både fatta samt bidra till snabba beslut, givetvis med utbildning samt stöttning av dina kollegor. Detta kräver att du är strukturerad och ansvarstagande. Du har goda ledaregenskaper och kommunicerar tydligt och pedagogiskt i både tal och skrift med personer i flera olika roller.

Exempel på arbetsuppgifter

  • Agera som kvalitetsledare genom att proaktivt bygga in kvalitet i arbetsprocesser och att efterfråga cGMP/GDP inom ditt verksamhetsområde.

  • Granska batchdokumentation och fatta batchdispositionsbeslut för tillverkad produkt enligt delegerat ansvar från den sakkunnige personen.

  • Representera ditt verksamhetsområde vid olika typer av inspektioner.

  • Identifiera möjligheter till kontinuerlig förbättring av Kvalitetssystemet.

  • Utbilda, coacha samt överföra kunskap inom GMP/GDP samt hålla sig uppdaterad i nationella regelverk.

  • Vara stöd till verksamheten och fatta beslut vid kvalitetsavvikelser .

  • Ansvarig för att hantera internationella kontakter med t.ex externa företag eller AstraZeneca siter.

  • Granska och godkänna instruktioner, batchprotokoll, ändringsärenden, reklamationer och kvalificeringar/valideringar..

  • Bidra med GMP-kunskap i regulatoriska ärenden.

Vi förutsätter

  • Naturvetenskaplig examen (minst 160 poäng/240hp)

Att utbildningen innehåller minst 5 p (7,5 hp) Mikrobiologi och/eller kompetenskraven för Sakkunnig i LVFS 2004:7 är meriterande men inte ett krav.

  • Mycket goda kunskaper i svenska och goda kunskaper i engelska.

  • God kommunikativ och coachande förmåga.

  • Datorvana.

  • Erfarenhet av läkemedelstillverkning, myndighetsinspektioner, validering/kvalificering, GMP/GDP och/eller kvalitetssäkringsarbete är meriterande.

Så här går du vidare

För utförlig information om tjänsten, kontakta:

Marika Stojnic 08-553 250 37 eller 076-798 86 12.

Petra Mathison 08-553 247 08 eller 070-293 37 08.

Välkommen med din ansökan senast den 27 augusti 2017.

Intervjuer kan komma att ske löpande under ansökningstiden.

AstraZeneca är en arbetsgivare som främjar lika rättigheter och möjligheter. AstraZeneca välkomnar ansökningar från alla kvalificerade sökande oberoende av kön, könsöverskridande identitet eller uttryck, etnisk tillhörighet, religion eller annan trosuppfattning, funktionsnedsättning, sexuell läggning, och ålder.